PCL+CMC
皮歐妮注射劑
PCL注射針劑是一種滅菌，無乳膠，無熱原因子，可全部吸收，非永久性的植入體。
主要作用成份有兩個，分別是30%聚己內酯製成的PCL微球體及70% PBS生物降解材料(carboxymethylcellulose, CMC)製成的凝膠載體組合而成。
本PCL注射針劑的顆粒大小範圍在25~50μm，且Inherent Viscosity (IV)為0.34~0.43 dL/g。
可由27號針(包裝內提供)注射植入於法令紋的皮下或及深部真皮部位。它的微粒子均勻分佈，適用於凹陷皮膚之填補。
PCL注射針劑組成
PCL & CMC
數十年來，此成份已被廣泛運用在各種可被人體吸收的植體上(如：外科縫線、骨科用植體、臉部填充物、口腔頜面及面部手術等)，許多臨床資料已證實它的優異安全性。在醫學美容與醫藥界裡，許多已經歐盟認證(CE-certified)與美國FDA核准的已上市之可吸收式醫療器材。
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PCL注射針劑 治療原理
由70%CMC凝膠體＋30%PCL微球體(25~50μm)所組成。為能被人體完全吸收的醫療級聚合物，可誘發自體膠原蛋白新生。CMC凝膠體則具有黏度高、彈性佳的特性，將針劑注射至皮下肌膚後，CMC凝膠體能立即填補凹陷處；也能夠運用臉部輪廓雕塑等。
當CMC凝膠體被身體逐漸代謝吸收的同時，PCL微球體將持續作用並刺激自體組織增生膠原蛋白，增生的膠原組織將完全取代原本的CMC凝膠體及PCL微球體，使肌膚自然平順並維持彈性。
PCL注射針劑 粒徑表現
PCL注射針劑 黏彈性表現
法規認證與規格
- 醫療器材許可證字號：衛部醫器製（/輸）字第 XXXXXX 號
- 製造廠與品質規範：符合 GMP 優良製造規範 / ISO 13485 醫療器材品質管理體系
- 產品分類：第三類醫療器材（Class III Medical Device）
- 警語標示：本產品為限由醫師使用之第三類醫療器材，本頁面資訊僅供醫療專業人員參考。
